Bάσει της Aπόφασης της Επιτροπής Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Ε (2012) 2412 με ημερομηνία 20-04-2012 προστίθεται πλέον στις εγκεκριμένες ενδείξεις του φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος HUMIRA η θεραπεία της νόσου της Μέτριας έως Σοβαρής Ελκώδους Κολίτιδας.

 

Συγκεκριμένα, σύμφωνα με το νέο εγκεκριμένο κείμενο της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος:

“To Ηumira ενδείκνυται για τη θεραπεία, της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ελκώδους κολίτιδας σε ενήλικες ασθενείς που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6-μερκαπτοπουρίνης (6-MP)ή αζαθειοπρίνης (ΑZA) οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες.

Το συνιστώμενο επαγωγικό δοσολογικό σχήμα για το Humira σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ελκώδη κολίτιδα είναι 160 mg την Εβδομάδα 0 (η δόση μπορεί να χορηγηθεί ως τέσσερεις ενέσεις σε μία μέρα ή ως δύο ενέσεις ημερησίως για δύο συνεχόμενες ημέρες) και 80 mg την Εβδομάδα 2. Μετά τη θεραπεία εφόδου, η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα με υποδόρια ένεση.

Μερικοί ασθενείς που εμφανίζουν μείωση της κλινικής ανταπόκρισης είναι πιθανό να ωφεληθούν από την αύξηση της συχνότητας χορήγησης στα 40 mg κάθε εβδομάδα.”
To Humira είναι αυτοχορηγούμενος anti-TNF παράγοντας που ενδείκνυται για τη θεραπεία των Ιδιοπαθών Φλεγμονωδών Νόσων του Εντέρου ( Νόσος CROHN και Ελκώδης Κολίτιδα)